| 品牌 | NIBSC | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,綜合 | | |
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編號(hào)：NIBSC08/256中文名稱(chēng)：C1-抑制劑，濃縮物(第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))08/256國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱(chēng)：C1-Inhibitor,Concentrate(1stInternationalStandard)08/256
規(guī)格：9.6IU/瓶
貨期：常備現(xiàn)貨
C1-抑制劑，濃縮物產(chǎn)品詳細(xì)介紹：
1.預(yù)期用途:C1抑制劑濃縮物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(08/256)是由生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)建立世界衛(wèi)生組織(WHO)于2010年10月發(fā)布。預(yù)期用途該制劑用于校準(zhǔn)功能性C1抑制劑的測(cè)量值在替代療法中使用的源自人血漿的產(chǎn)品中。08/256尚未評(píng)估重組疫苗的效力評(píng)估產(chǎn)品。
2.注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有材料一樣生物起源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)根據(jù)您自己的實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。打開(kāi)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎安瓿或小瓶，以避免割傷。
3.每瓶?jī)?nèi)容物：生物材料的原產(chǎn)國(guó)：聯(lián)合王國(guó)。一家制造商慷慨地提供了100000U(200瓶)的C1-抑制劑產(chǎn)品作為原料。每個(gè)小瓶含有500U凍干制劑，從合并的人血漿中純化。這個(gè)將材料重新配制并稀釋至最終濃度為10U/ml(基于標(biāo)記的效力)在10mMHEPES緩沖液(pH7.4)中含有0.15M氯化鈉和5mg/ml人白蛋白。A總計(jì)在9890個(gè)5毫升DIN安瓿中，用1毫升稀釋的等分試樣填充材料，平均填充重量為1.0053g(cv=0.15%)。冷凍按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行干燥，以生產(chǎn)帶有平均干重為0.0236克(cv=5.17%)，殘余水分為0.2089%(變異系數(shù)=27.53%)。
4存儲(chǔ)：
為了節(jié)約使用，建議將該解決方案分成幾個(gè)小份，在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍。未打開(kāi)的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存溫度為-20oC。請(qǐng)注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料，應(yīng)采取預(yù)防措施避免暴露強(qiáng)烈的紫外線和陽(yáng)光直射。
5.產(chǎn)品使用：不應(yīng)試圖稱(chēng)量冷凍干燥的任何部分重構(gòu)前的材料打開(kāi)安瓿前，讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度用1.0毫升蒸餾水重新配制。
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